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国家药监局:建立全国疫苗信息化追溯协同平台 疫苗监管力度再加码
作者:    发布于:2019-11-07 17:31:54    文字:【】【】【
摘要:国家药监局:建立全国疫苗信息化追溯协同平台 疫苗监管力度再加码

  央视网消息:我国首部疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)将于2019年12月1日正式实施,这部备受关注的法律如何落地?又有哪些具体的新举措出台?今天(7日)国家药监局举行公众开放日活动,介绍了《疫苗管理法》实施之后,疫苗出厂上市前的强制性检验、审核要求等相关情况。

  为了确保疫苗的安全,国家药品监管部门除了在每批产品上市前或进口时对其进行审核、检验及签发,还将抽调专家去企业现场核实每一批次的疫苗的安全情况,疫苗监管力度将再度加码。

  中国食品药品检定研究院生物制品检定所博士 贺鹏飞:第一道是资料审核,一百多项的审核内容,任何一项如果不符合规定,这个疫苗都不能签发上市。第二道(防线)主要是检验,主要是无菌检查和异常毒性检查,这个是百分之百的批次都要进行检验的。

  即将实施的《疫苗管理法》明确提出,要建立全国疫苗信息化追溯的协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种相关信息,最终实现疫苗全程电子的可追溯。疫苗的上市许可持有人或者生产企业、经营企业是承担追溯系统建设的主要责任人。

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